• 恩西地平
  • 恩西地平

恩西地平(Enasidenib)

别称恩西地平、Idhifa、Enasidenib

适应症用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,由美国新基Celgene公司研发生产。2017年8月1日,该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
  • 药品概述
  • 用法用量
  • 不良反应
  • 注意事项

恩西地平的概述

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,通过靶向抑制突变型IDH2酶,减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成,从而诱导白血病细胞分化并抑制其增殖。

【通用名】
恩西地平、Enasidenib
【商品名】
Idhifa
【适应症】
成人复发或难治性急性髓系白血病(AML),且经FDA批准的检测方法确认存在IDH2突变。
【剂型】
片剂
【成分】
恩西地平甲磺酸盐(每片相当于50mg或100mg恩西地平)。
【规格】
美国新基:100mg*30片/盒,50mg*30片/盒。
【性状】
50mg片剂,淡黄色至黄色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“ENA”,另一侧刻有“50”。 100mg片剂,淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片,一侧刻有“ENA”,另一侧刻有“100”。
【有效期】
24个月。
【存储】
原瓶密封保存,内置干燥剂。室温20℃-25℃(允许短时15℃-30℃)保存。

恩西地平(Idhifa)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。其剂量方案的制定基于患者的疾病状态、身体耐受情况等关键因素,临床使用需严格遵循医嘱及官方推荐标准。

推荐剂量与给药方式

常规推荐剂量

根据药物相关剂量指导,恩西地平的常规推荐剂量为每日一次,每次100毫克(mg)。该剂量适用于大多数符合适应症的成人患者,且无需根据患者的年龄、性别、体重等因素进行常规剂量调整,但需结合患者的肝肾功能状况及不良反应情况灵活调整。

给药方式

给药途径

口服给药,药物应整粒吞服,不可掰开、咀嚼或碾碎,以确保药物剂量的准确性和药效的稳定释放。

给药时间

建议每日在同一时间服用,可与食物同服或空腹服用,避免因给药时间波动影响血药浓度稳定性。

漏服处理

若患者发生漏服,应在发现漏服时立即补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则无需补服,后续恢复正常给药schedule即可,不可在下次服药时加倍剂量。

剂量调整原则

基于不良反应的剂量调整

恩西地平的剂量调整主要针对治疗过程中出现的不良反应,常见需调整剂量的情况包括:

严重血液学毒性

如持续的中性粒细胞减少、血小板减少等,可能需要暂停给药,待造血功能恢复后,以降低后的剂量(如每日50毫克)重新开始治疗,具体需由医生评估。

非血液学毒性

如严重的恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝功能异常等,若不良反应达到3级及以上,应暂停给药,待症状缓解至1级或以下后,根据医生判断调整为合适剂量继续治疗。

特殊人群剂量调整

肝肾功能不全患者

目前关于肝肾功能不全患者的具体剂量调整数据有限,轻度至中度肝肾功能不全患者可能无需调整剂量,但需密切监测肝肾功能指标及药物不良反应;重度肝肾功能不全患者的安全性和有效性尚未明确,不建议使用,或由医生评估后制定个体化剂量方案。

老年患者

老年患者(≥65岁)的剂量无需常规调整,但因老年患者可能存在肝肾功能生理性减退,需密切监测不良反应,必要时由医生调整剂量。

注意事项

剂量遵医嘱

恩西地平的剂量调整必须在医生指导下进行,患者不可自行增减剂量、暂停给药或延长治疗周期,以免增加不良反应风险或降低治疗效果。

定期监测

治疗期间需定期进行血常规、肝肾功能、电解质等实验室检查,医生将根据检查结果评估药物耐受性,并及时调整剂量方案。

服用恩西地平期间,若需同时使用其他药物,应提前告知医生,避免药物之间发生不良相互作用,影响剂量有效性或增加毒性。

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的处方药,需严格遵医嘱使用。其常见副作用主要涉及血液系统、消化系统及全身反应,具体表现因人而异,需结合患者体质和用药情况综合评估。

恩西地平片需要立即就医的副作用

恩西地平可能会引发一些不良反应。这些不良反应并非都会出现,但一旦发生,大多需要接受医疗干预。服用恩西地平时,若出现以下任何症状,请立即就医:

较常见不良反应

烦躁不安;嘴唇、指甲或皮肤发绀;骨痛;胸痛;寒战;意识模糊;咳嗽;咳粉红色泡沫样痰;意识清晰度下降或反应迟钝;尿量减少;抑郁;呼吸困难;呼吸急促、费力且伴杂音;头晕;眼痛;晕厥;心动过速;发热;全身不适;头痛;攻击性增强;多汗。

呼吸节律不齐、过快或过慢、浅促;易怒;头晕目眩;意识丧失;肌肉或关节疼痛;肌肉抽搐;恶心;皮肤苍白;体重快速增加;呼吸浅快;癫痫发作;极度嗜睡;咽喉疼痛;颈部、腹股沟或腋下肿胀;手臂、足或小腿肿胀;面部、踝部或手部肿胀;异常嗜睡、精神萎靡、疲乏无力或行动迟缓;皮肤或巩膜黄染

恩西地平片需要立即咨询医生的副作用

恩西地平可能引发一些通常无需医疗干预的不良反应。随着身体逐渐适应药物,这些症状可能会在治疗过程中自行缓解。若以下不良反应持续存在、令您不适,或您对此有任何疑问,请咨询医护人员:

较常见不良反应

味觉改变;食欲减退;腹泻;味觉丧失;呕吐。

恩西地平用药注意事项

遵医嘱监测

治疗期间需定期检查血常规、肝肾功能及电解质水平。

自我观察

若出现持续发热、呼吸困难、异常出血或黄疸,应立即联系医生。

药物相互作用

避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)联用,可能影响药效。

恩西地平需在血液科医生指导下使用,患者不可自行调整剂量或停药。治疗期间应保持均衡饮食、避免感染源,并严格遵循复诊安排。若出现不适,及时与主治医生沟通以优化治疗方案。

恩地西平是一种常用于治疗癫痫部分性发作的药物,其使用需严格遵循医学规范,同时关注服用、日常护理及其他特殊情况的相关要求。以下是详细的注意事项说明。

服用注意事项

严格遵医嘱用药

切勿擅自调整剂量或停药。恩地西平的剂量需根据患者年龄、体重、病情严重程度及耐受性逐步调整,擅自加量可能增加不良反应风险,突然停药则可能导致癫痫发作频率增加或严重程度加重,甚至引发癫痫持续状态。

规范用药时间与方式

建议固定时间服用,可与食物同服或空腹服用,以减少胃肠道不适;若患者存在吞咽困难,可将片剂碾碎后与少量食物或水混合服用,但需确保完全服下,避免药量残留。

警惕漏服情况的处理

若忘记服药,想起时若已接近下一次服药时间,无需补服,直接跳过此次剂量,按原计划服用下一次药量,切勿在下次服用双倍剂量,以免引发药物过量风险。

避免药物过量

若不慎服用过量,需立即就医,过量服用可能出现头晕、嗜睡、恶心、呕吐、共济失调、意识模糊等症状,严重时可能危及生命。

定期监测相关指标

建议定期检查肝功能、血常规等,因为恩地西平可能对肝脏功能产生一定影响,同时需关注血液中药物浓度,确保药物在有效治疗范围内,及时调整剂量。

日常注意事项

合理规划饮食

用药期间饮食宜清淡、易消化,避免食用辛辣、油腻、刺激性强的食物,同时避免饮酒及含酒精的饮料,酒精可能加重药物的中枢抑制作用,导致头晕、嗜睡等症状加剧,还可能降低药物疗效。

避免劳累与熬夜

过度劳累、睡眠不足是癫痫发作的常见诱因,用药期间需规律作息,每天保证7-8小时的充足睡眠,避免进行重体力劳动或长时间高强度脑力工作。

避免危险行为。由于恩地西平可能引起头晕、嗜睡、视物模糊等不良反应,用药期间应避免驾驶机动车、操作精密仪器、高空作业等具有危险性的行为,防止发生意外事故。

适度锻炼

可选择散步、太极拳等温和的运动方式,增强体质,但需避免剧烈运动,如跑步、游泳、登山等,剧烈运动可能诱发癫痫发作,同时运动时需有人陪同,以防发作时无人照料。

做好情绪管理

保持心情舒畅,避免情绪大起大落,如过度紧张、焦虑、愤怒、兴奋等,不良情绪可能诱发癫痫发作,可通过听音乐、与人交流、培养兴趣爱好等方式调节情绪。

其他注意事项

特殊人群用药需谨慎

孕妇及哺乳期女性禁用,恩地西平可能对胎儿或婴儿的发育造成不良影响;儿童用药需严格遵循医嘱,根据年龄、体重调整剂量,且用药期间需密切观察生长发育情况;老年人由于肝肾功能可能有所衰退,用药时剂量需酌情减少,同时加强不良反应监测。

注意药物相互作用

用药期间若需同时服用其他药物,需提前告知医生,避免药物之间发生相互作用,影响疗效或增加不良反应风险。例如,恩地西平与其他抗癫痫药合用时,可能需要调整各药物剂量;与抗凝药、降压药等合用时,也可能影响其药效。

关注不良反应的应对

用药期间若出现轻微的头晕、嗜睡、恶心、腹泻等不良反应,通常在用药初期出现,随时间可能逐渐耐受,若症状持续不缓解或加重,需及时就医;若出现皮疹、发热、呼吸困难、肝功能异常等严重不良反应,需立即停药并就医。

妥善保管药物

将恩地西平放在儿童无法接触的地方,避免儿童误服;同时,药物需密封保存,置于阴凉干燥处,避免阳光直射、高温潮湿环境,以防药物变质。

定期复诊

用药期间需定期到医院复诊,向医生反馈用药效果、发作情况及不良反应,医生会根据病情变化及时调整治疗方案,切勿自行长期用药而不进行复诊。

恩地西平的使用需兼顾科学性与规范性,患者及家属需严格遵守上述注意事项,同时密切配合医生的治疗,才能最大程度发挥药物疗效,降低疾病发作风险。

相关文章

药队长简介

药队长专注于全球找药、临床招募、远程问诊等服务。药队长以科学事实为基础,坚持“生命至上,健康第一”原则,立志成为一家有情有义,懂得换位思考,坚持利他思维的企业。

扫一扫 关注我们
  • 药队长官方号

    扫一扫,添加药队长客服
    做您身边的贴心健康咨询管家

  • 药队长服务号

    扫码关注,有问必答
    了解医药信息 关注临床动态

注:本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 网站备案号:京ICP备17022811号-4 药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 恩西地平